Documentation de validation

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Nous réalisons la documentation de validation sur demande

Tutte le nostre macchine e quasi-macchine sono corredate di manuali istruzioni, uso e manutenzione, redatti seguendo le linee guida delle normative vigenti (Direttiva macchine 2006/42/CE), in modo da chiarire all’operatore in modo esaustivo tutte le funzionalità della macchina ed essere messo a conoscenza di tutte le prescrizioni relative alla sicurezza e degli eventuali rischi residui. Per le macchine costruite per prodotti farmaceutici, possiamo fornire anche documentazioni di Validazione, per la convalida delle linee di produzione, secondo i requisiti delle norme Good Manufacturing Practice (GMP). Queste documentazioni comprendono le Specifiche Funzionali della macchina (FS), Specifiche Hardware (HS), Specifiche Software (SS) ed i protocolli di qualifica installazione macchina (IQ) e di qualifica operativa (OQ). Su richiesta possono essere fornite seguendo uno standard o un template già in uso dall’azienda utilizzatrice finale. Per determinati prodotti farmaceutici siamo in grado di fornire documenti di tracciabilità relativa ai materiali utilizzati per la costruzione delle parti a contatto con il prodotto secondo le normative EN 10204/3.1 ed il Regolamento Europeo CE 1935/2004 riguardante i materiali destinati a venire a contatto con prodotti alimentari e farmaceutici. In base alla tipologia di prodotto trattato e del tipo di contatto (contatto con imballo di medicinale o contatto con principio attivo), in accordo con le esigenze del cliente, si può fornire un documento di tracciabilità più o meno analitico e dettagliato.


TESTING

Nous effectuons le test de chaque machine produite en vérifiant son fonctionnement parfait.

DOCUMENTATION DE VALIDATION

Nous effectuons la préparation de la documentation de validation sur demande.


Avviso ai nostri clienti - Customer Notice



Gentili Clienti,

Come è noto, nella giornata del 22 marzo 2020, il Governo ha emanato un nuovo decreto con il quale ha bloccato l’operatività di tutte le aziende sul territorio italiano.Il blocco scatta da giovedì 26 Marzo fino a venerdì 3 Aprile (compreso). Il nostro codice ATECO non è presente nella lista delle aziende che possono rimanere aperte, pertanto l’azienda non sarà operativa.Ne consegue che siamo fisicamente impossibilitati a gestire qualsiasi attività nel periodo indicato ma, tuttavia, siamo operativi in modalità Smart Working per qualsiasi necessità e/o supporto di cui potreste avere bisogno.

Vi chiediamo cortesemente di procedere via web, attraverso gli account aziendali, per facilitare i nostri colleghi nella gestione delle comunicazioni. La segnalazione del fabbisogno tramite le email, consentirà a tutti i destinatari di pianificare al meglio il contatto con voi per la soluzione del problema.

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Dear Customers,

As is known, on the day of March 22, 2020, the government issued a new decree with which it blocked the operation of all companies on Italian territory. The block runs from Thursday 26 March until Friday 3 April (inclusive). Our ATECO code is not present in the list of companies that can remain open, therefore the company will not be operational. It follows that we are physically unable to manage any activity in the period indicated but, however, we are operating in Smart Working mode for any need and / or support that you may need.

We kindly ask you to proceed via the web, through company accounts, to facilitate our colleagues in managing communications. The notification of the needs by email, will allow all recipients to better plan the contact with you for the solution of the problem.

Sales:

GENERALE (General Inquires) ozaf@ozaf.it
SANDRO PAVOLINI s.pavolini@ozaf.it
TOMMASO ZICCI tommaso.zicci@ozaf.it
SARA ROSSI sara.rossi@ozaf.it
MURIEL SAN ROMAN muriel.Sanroman@ozaf.it
SERENA CALZOLARI serena.calzolari@ozaf.it

After Sales:

GENERALE aftersales@ozaf.it
FLAVIA PETRUZZI flavia.petruzzi@ozaf.it
VALENTINA BALDI valentina.baldi@ozaf.it

Amministrazione (Financial Operations):

AMMINISTRAZIONE amministrazione@ozaf.it
FRANCESCA PAVOLINI Francesca.pavolini@ozaf.it
ROBERTA SORELLI: roberta.sorelli@ozaf.it

Logistica (Logistic):

MARCO LEPRI marco.lepri@ozaf.it

Confidiamo che questo momento sia breve e che, in ogni caso, sia anzitutto preservata la salute e la vita di ciascuno di voi e dei vostri cari. Auguriamo a tutti voi di superare questo periodo, sappiate che potrete contare sulla nostra presenza.

We trust that this moment is short and that, in any case, first of all the health and life of each of you and your loved ones will be preserved. We wish you all to overcome this period, know that you can count on our presence.


Noi ci siamo! - Never Give Up!



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